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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司 
| 联系人：邢楠 女士 (业务主管) |
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手 机：13302430016  |
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| 菏泽青岛GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料 |
GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料
GMPC认证工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包括但不限于：
1.来料检验程序和记录。
2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3.客户定单处理程序和记录。
4.客户投诉处理程序和记录。
5.虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6.原料和成品的储存控制记录。
7.生产记录。
8.质量控制测试报告/记录。
9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。
10.公司内部产品和原料规格。
11.培训手册和记录。
12.设备的清洁和消毒程序及记录。
13.设备维护记录例如水系统、空调等。
14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。
15.设备校正手册和记录。
16.批准供应商清单和记录。
17.原料和成品的放行和拒收标准。
18.内审记录。
19.虫害控制记录。
GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.分包
12.培训
13.虫害控制
挑战化妆品良好生产规范（GMPC）GMP（GoodManufacturingPractice）即良好生产规范，早面世的GMP于1963年由美国国会颁布，用以规范药品的生产。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品及药品管理局于1980年颁布了食品GMP，以规范食品的生产。1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引，以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。化妆品GMP指引一直不断更新，新版本颁布于2008年。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化妆品（包括从欧盟境外输入的化妆品）不会对消费者的造成伤害，于1976年7月26日次颁布了化妆品指令76/768/EEC。 |
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